RF
已完成|不作为医疗器械管理
SELECT YOUR MARKET PATH
选择你的市场进入任务。
客户不需要先判断自己属于哪项专业服务,只需从产品来源和目标市场开始。
CORE EXPERTISE
复杂美容设备的专业领域
按真实作用机制进入对应专业页面,查看参数边界、资料重点和常见监管风险。
查看全部专业领域COMPLIANCE INSIGHTS
最新合规洞察
为立项、改型、预算和市场进入提供可执行的判断信息。
查看全部内容展会演示美容仪,非医告知书能支持哪些现场介绍
展会现场的介绍应与真实产品和已有文件对应,不能因为同行展示非医告知书就复制其宣传。
阅读全文进口美容仪预售前,非械评估与交付日期怎样协调
进口美容仪预售计划不能只按营销日历倒排非械评估。
阅读全文分类结果还没出来,美容仪招商手册怎样写非医认证进度
分类结果尚未形成时,招商手册应准确写当前进度,不把评估中、资料准备中或者等待补充解释为已获非医认证。
阅读全文START WITH PRODUCT FACTS
提交产品资料
每台设备的路径,都应从真实产品资料开始。
提交产品说明书、预期用途、工作原理、主要技术参数和目标市场,我们将先核对产品事实与项目条件。