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已完成｜不作为医疗器械管理
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客户不需要先判断自己属于哪项专业服务，只需从产品来源和目标市场开始。
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复杂美容设备的专业领域
按真实作用机制进入对应专业页面，查看参数边界、资料重点和常见监管风险。
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最新合规洞察
为立项、改型、预算和市场进入提供可执行的判断信息。
查看全部内容App升级解锁新功能，原不作为医疗器械管理结果还适用吗
软件如果能改变模式、输出、程序或使用目的，就可能改变原结果所对应的产品事实，需要重新评估。
阅读全文拿到非医结果后新增手具或程序，需要重新做分类界定吗
新增手具或程序是否改变作用能量、人体接触、用途或风险，需要做变更评估后再判断是否需要重新走分类界定。
阅读全文OEM贴牌只换品牌和外观，原非医认定还能不能直接使用
区分仅品牌视觉变化与产品主体、型号、结构、参数、说明书、责任主体等变化，强调不能仅凭“同一工厂”下结论。
阅读全文START WITH PRODUCT FACTS
提交产品资料
每台设备的路径，都应从真实产品资料开始。
提交产品说明书、预期用途、工作原理、主要技术参数和目标市场，我们将先核对产品事实与项目条件。