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已完成｜不作为医疗器械管理
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客户不需要先判断自己属于哪项专业服务，只需从产品来源和目标市场开始。
CORE EXPERTISE
复杂美容设备的专业领域
按真实作用机制进入对应专业页面，查看参数边界、资料重点和常见监管风险。
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最新合规洞察
为立项、改型、预算和市场进入提供可执行的判断信息。
查看全部内容进口超声清洁与导入二合一，中国版为什么要先拆开两个模式
进口超声设备同时具有清洁与导入功能时，不宜只用“多功能美容仪”概括。中国版资料应先把两个模式分别还原，再判断它们是否能够在同一产品边界内形成一致的分类资料。
阅读全文进口超声设备只有频率参数，为什么仍无法完成非医判断
进口超声设备只提供一个频率数字，通常不足以还原真实产品作用。频率可以说明部分工作特征，但不能单独替代对超声输出、工作模式、探头、作用部位、耦合方式和预期用途的完整说明。
阅读全文进口超声美容设备在中国做非械认定，海外“Facial / Skin Care”用途为什么不能直接翻译
海外说明书中的“Facial”“Skin Care”等市场用途可以作为理解原产品的材料，但不能只做文字直译就视为完成中国产品定义。进入中国前仍应把真实超声功能、使用步骤、作用对象和中国拟上市用途重新对应起来。
阅读全文START WITH PRODUCT FACTS
提交产品资料
每台设备的路径，都应从真实产品资料开始。
提交产品说明书、预期用途、工作原理、主要技术参数和目标市场，我们将先核对产品事实与项目条件。