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非医疗器械认证是我们针对不属于医疗器械范畴的产品或设备,依据相关国家、地区或行业标准进行的质量、安全性、性能及合规性评估与确认。获得此类认定的产品通常用于健康监测、康复辅助、个人护理、健身运动等领域,但 不涉及对人体疾病的诊断、治疗或预防,因此不受医疗器械法规的直接约束。认证目的• 确保产品安全:验证产品在使用过程中不会对用户健康或环境造成危害。• 提升市场信任:通过第三方认证增强消费者、经销商及监管机构对产品的信心。• 满足法规要求:符合目标市场(如中国、欧盟、美国等)对非医疗器械类产品的强制...

2025-07-15
行业里程碑:炫敏胶囊4.0获国内首张27MHz射频非医认证
"基本定律"提供合规支持“ 27MHz射频导入仪”获得国家药品监督管理局颁发的国内首张(非医疗器械)产品告知书。 这是自···
2026-07-09
基本定律协助客户完成首台微电流健康调理仪国家药监局属性认定
近日,基本定律(北京)品牌管理有限公司协助客户完成一款进口微电流健康调理仪的国家药监局产品属性认定工作。经国家药品监督管···
2026-04-09
基本定律协助安德完成“牛奶光”国家药监局产品属性认定
近日,基本定律(北京)品牌管理有限公司协助安德完成“牛奶光”设备国家药监局产品属性认定工作。经国家药品监督管理局审查,该···