项目背景
产品采用 27MHz 射频技术并涉及美容护理和导入场景，需判断实际能量输出、温升与预期用途是否构成医疗器械管理属性。
主要工作
- 核对射频频率、功率、能量、工作模式与电极结构
- 重构产品名称、预期用途及使用方式
- 建立温升、皮肤安全与相关实验论证
- 组织分类界定资料与补充问题回复
项目结果
该产品经国家药品监督管理局分类界定，被明确为不作为医疗器械管理。具体结论仅适用于正式提交的产品版本。
本页面仅呈现经授权公开的信息，不披露客户商业秘密、完整申报文件、关键实验原始数据或可被直接复制的参数边界。在研项目的内容仅代表当前工作阶段；具体产品的管理属性仍需结合实际用途、结构、参数和证据独立判断。