监管难点
光类美容设备的风险取决于波长、能量密度、脉冲形式、照射距离、作用时间和目标组织。市场名称不能代替对光输出与皮肤反应的验证。
资料重点
- 中心波长、光谱范围和输出稳定性
- 辐照度、能量密度、脉冲和照射面积
- 使用距离、单次时间和重复使用频率
- 温升、眼睛防护、皮肤刺激与组织学资料
TECHNOLOGY EXPERTISE
光电美容设备
结合波长、能量密度、脉冲、照射距离与皮肤反应判断产品路径。
结合波长、能量密度、脉冲、照射距离与皮肤反应判断产品路径。
光类美容设备的风险取决于波长、能量密度、脉冲形式、照射距离、作用时间和目标组织。市场名称不能代替对光输出与皮肤反应的验证。