REGULATORY & PRODUCT SERVICE

上市后年度合规

取得认定结果,只是产品合规管理的开始。

为什么需要年度管理

产品取得属性认定后,硬件改型、软件升级、新配件、销售话术和经销商宣传都可能改变产品实际用途或风险特征。原结果不能脱离具体产品和资料被无限使用。

年度服务内容

  • 说明书、标签和包装一致性审查
  • 电商详情页、海报、短视频与直播话术审核
  • 招商手册、培训课件和经销商材料审核
  • 新型号、新配件、软件升级和参数变化评估
  • 投诉、平台审核或监管问询支持
  • 年度产品一致性复核与合规台账

年度服务应按产品数量、文件数量和审核次数明确范围,不采用无限次审核模式。

产品管理属性和分类界定结果由主管部门依据实际产品及正式资料作出。基本定律提供监管路径、产品重构、证据构建与项目管理服务,不代替主管部门作出行政判断。
重点业务进口设备进入中国 提交评估资料