COMPLIANCE INSIGHTS

合规洞察

面向企业管理层、研发团队与中国代理商,解释监管规则如何影响产品定义、技术参数、市场准入和持续经营,并给出可执行的判断框架。

射频设备做非医疗路径,真正需要改的是什么

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为什么“非医认证”不是一张可以无限使用的证书

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欧盟没有医疗宣称,为什么仍可能进入 MDR Annex XVI

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进口美容设备进入中国前,为什么要先做产品定义

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拿到产品属性结果后,销售宣传为什么仍可能违法

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“促进吸收”是宣传问题,还是产品分类问题

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重点业务进口设备进入中国 提交评估资料