进口中国
协助境外生产企业和中国代理商梳理产品用途、技术资料、授权关系及国家药监局分类界定路径。
欧盟市场
重点判断产品是否涉及 MDR Annex XVI、是否需要公告机构、产品改型能否影响路径，以及中国版和欧盟版是否需要差异化。
美国市场
围绕产品是否属于低风险健康用途、是否涉及疾病或医疗目的开展边界初评。涉及正式 FDA 申报时，由美国专业合作机构完成相应专业工作。
服务边界
基本定律负责总体监管路径和中国客户项目管理，不将自身宣传为全球全品类认证机构，也不承诺所有美容设备均可按非医疗产品进入海外市场。
产品管理属性和分类界定结果由主管部门依据实际产品及正式资料作出。基本定律提供监管路径、产品重构、证据构建与项目管理服务，不代替主管部门作出行政判断。