服务内容
- 分类界定申报资料清单与版本管理
- 产品描述、结构组成、工作原理和预期用途文件
- 同类产品、分类目录和监管属性论证
- 风险分析、实验验证与支持性资料组织
- 补充资料问题分析、回复和项目沟通
- 项目进度、客户待办和文件交付管理
国产与进口项目
国产设备与进口设备的申请主体、受理层级、资料要求和沟通路径存在差异。项目启动前需要根据生产企业、产品实际状态和目标市场单独确定方案。
结果边界
分类结果由主管部门根据提交资料和实际产品情况作出。基本定律不以“办理证书”或“保证通过”作为服务表述。
产品管理属性和分类界定结果由主管部门依据实际产品及正式资料作出。基本定律提供监管路径、产品重构、证据构建与项目管理服务，不代替主管部门作出行政判断。