CORE EXPERTISE

复杂作用机制产品的专业领域

专业能力按真实作用机制组织，重点处理微电流、超声、离子风、射频及其他在医疗与非医疗边界上具有较高判断难度的产品。

重点处理射频能量输出、皮肤温升、作用机制、使用场景和医疗化宣称之间的关系。

围绕微电流、脉冲电流、肌肉刺激和皮肤护理用途，建立产品参数与预期用途的一致性。

处理超声频率、声强、接触介质、导入用途和组织作用之间的产品定义问题。

处理LED、宽谱光及其他光类美容设备的能量、温升、皮肤反应和用途边界。

围绕电脉冲、气压喷射、耗材液体和皮肤接触方式，判断导入设备的真实作用与监管路径。

针对射频、微电流、超声、光、冷热、负压和振动等多功能组合设备进行系统判断。

在投入研发、进口或申报前，完成监管路径判断。