为什么组合设备更复杂
功能数量增加不只是资料数量增加。不同能量是否同时作用、是否互相增强、哪个功能决定主要用途、是否需要拆分产品版本，都会影响分类和验证方案。
工作方法
- 建立全部功能与参数矩阵
- 识别主作用机制和最不利使用组合
- 判断功能是否需要删除、限制、拆分或分别验证
- 统一整机预期用途、说明书和市场宣传
TECHNOLOGY EXPERTISE
组合型美容设备
处理多种技术叠加时的主作用机制、功能拆分和整体风险。
处理多种技术叠加时的主作用机制、功能拆分和整体风险。
功能数量增加不只是资料数量增加。不同能量是否同时作用、是否互相增强、哪个功能决定主要用途、是否需要拆分产品版本，都会影响分类和验证方案。