REGULATORY PRACTICE

项目实践

呈现已完成与正在推进的代表性项目。重点说明产品背景、监管难点、工作方法与阶段状态,不以单一案例替代对具体产品的独立判断。

MC已完成|不作为医疗器械管理
进口微电流

进口微电流设备中国产品属性项目

项目历经长期技术分析、资料重构与补充实验,形成境外实际产品、中国申报资料和市场用途之间的一致性。

查看项目方法
RF已完成|不作为医疗器械管理
射频设备

27MHz 射频导入设备产品属性项目

通过产品参数、工作模式、风险控制和实验资料的系统论证,完成射频设备国家局产品属性项目。

查看项目方法
LT已完成|不作为医疗器械管理
光电设备

光类美容护理设备产品属性项目

针对光类美容护理设备的真实输出和使用方式,完成国家局分类界定相关合规工作。

查看项目方法
数字化项目入口合规服务中心 提交评估资料