不是从文案开始
射频产品是否属于医疗器械，需要从实际产品出发。名称和宣传只是证据的一部分，无法覆盖硬件参数和作用机制。
需要共同校核的内容
- 射频频率、波形、输出功率和能量
- 电极结构、接触面积、作用部位和时间
- 皮肤温升、异常保护和最不利使用条件
- 预期用途、说明书、招商培训和电商宣传
当这些内容不能共同证明生活美容定位时，企业应调整产品或选择医疗器械路径。
本文用于一般性合规信息交流，不能替代针对具体产品的正式评估。法规、分类目录、指导原则及主管部门执行口径可能调整，具体项目应以当时有效规则、实际产品和正式文件为依据。