参数需要形成完整输出描述
超声设备的机械作用、热效应和可能的空化影响，与频率、声强、占空比、工作模式、治疗头面积、耦合方式和作用时间共同相关。
评估资料建议
- 工作频率及允许偏差
- 声强、声功率与有效辐射面积
- 连续或脉冲模式、占空比与脉冲参数
- 治疗头温升、皮肤温升和异常保护
- 耦合介质、操作路径和单次使用时间
本文用于一般性合规信息交流，不能替代针对具体产品的正式评估。法规、分类目录、指导原则及主管部门执行口径可能调整，具体项目应以当时有效规则、实际产品和正式文件为依据。
研发合规
超声美容设备评估时，哪些参数最容易被忽略
超声美容设备关键参数。