结果对应的是特定产品版本
分类界定结果基于正式提交的产品用途、结构、参数、附件和资料作出。后续变化如果影响产品定义，原结论不应被机械套用。
需要持续管理的内容
- 产品型号、功能、参数、软件和配件变化
- 中文说明书、标签和操作流程
- 招商手册、培训课件和直播话术
- 电商详情页和经销商宣传
- 投诉、平台审核和监管问询记录
本文用于一般性合规信息交流，不能替代针对具体产品的正式评估。法规、分类目录、指导原则及主管部门执行口径可能调整，具体项目应以当时有效规则、实际产品和正式文件为依据。
上市后合规
取得不作为医疗器械管理的结果后，企业仍需管理什么
分类界定后的一致性管理。