CORE EXPERTISE
複雑な作用機序を持つ製品の専門分野
専門領域は実際の作用機序に基づいて構成し、特にマイクロカレント、超音波、イオンエア、高周波など、医療・非医療の境界判断が難しい製品を扱います。
電気刺激機器
マイクロカレント・EMS機器
マイクロカレント、パルス電流、筋刺激、スキンケアのパラメータと使用目的を整合させます。
- 電流と電圧
- 周波数とパルス波形
- 電極接触
- 筋刺激と治療の境界
エネルギー機器
RF美容機器
RF出力、皮膚温度、作用原理、使用環境、医療的表示の関係を整理します。
- 周波数と波形
- 出力電力とエネルギー
- 皮膚温度と作用深度
- 導入・引き締め・治療の境界
光エネルギー機器
光美容機器
LED、広帯域光などのエネルギー、温度、皮膚反応、使用目的の境界を整理します。
- 波長とスペクトル
- エネルギー密度
- 距離と時間
- 皮膚安全性と表示境界
経皮導入機器
エレクトロポレーション・空気圧導入機器
電気パルス、空気圧ジェット、液体消耗品、皮膚接触を使用する導入機器の実作用と規制ルートを評価します。
- 電気・空気圧パラメータ
- 皮膚の完全性
- 液体と消耗品
- 非侵襲性の証拠
複合機器
複合美容機器
RF、マイクロカレント、超音波、光、温冷、吸引、振動を組み合わせた機器を体系的に評価します。
- 主要作用原理
- 独立・連動機能
- 最悪条件の組合せ
- 全体の使用目的