REGULATORY & PRODUCT SERVICE

上市後の年間コンプライアンス管理

規制判定は製品コンプライアンス管理の終点ではなく、開始点です。

年間管理が必要な理由

ハードウェア変更、ソフト更新、新しい付属品、販売トーク、代理店表示は、使用目的やリスクを変える可能性があります。過去の結果は、評価対象の製品と資料を離れて無期限に適用できません。

年間サービス

  • 説明書、ラベル、包装の整合性確認
  • ECページ、ポスター、短編動画、ライブ配信台本の確認
  • 代理店資料、研修資料、販売コンテンツの確認
  • 新モデル、付属品、ソフト、パラメータ変更の評価
  • 苦情、プラットフォーム審査、当局照会への支援
  • 年次製品整合性レビューと記録

サービス境界

対象製品数、文書数、確認回数を事前に定めます。無制限レビューではありません。

製品区分と分類判定は、実製品と正式資料に基づき所管当局が決定します。Basic Lawは規制ルート、製品再構築、エビデンス構築、プロジェクト管理を提供しますが、行政判断を代行するものではありません。
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