CORE EXPERTISE
Fachkompetenz für Produkte mit komplexen Wirkmechanismen
Our expertise is organised around actual mechanisms, with particular focus on microcurrent, ultrasound, ion-air, radiofrequency, and other products that are difficult to distinguish at the medical/non-medical boundary.
能量型设备
Radiofrequency Beauty Devices
重点处理射频能量输出、皮肤温升、作用机制、使用场景和医疗化宣称之间的关系。
- 频率与波形
- 输出功率与能量
- 皮肤温升和作用深度
- 导入、紧致与治疗边界
电刺激设备
微电流与EMS设备
围绕微电流、脉冲电流、肌肉刺激和皮肤护理用途，建立产品参数与预期用途的一致性。
- 电流强度与电压
- 频率和脉冲波形
- 电极接触方式
- 肌肉刺激与治疗边界
导入型设备
超声与美容导入设备
处理超声频率、声强、接触介质、导入用途和组织作用之间的产品定义问题。
- 超声频率与声强
- 空化和热效应
- 接触介质
- 导入用途证据
Light-based Devices
Light-based Beauty Devices
处理LED、宽谱光及其他光类美容设备的能量、温升、皮肤反应和用途边界。
- 波长与光谱
- 能量密度
- 照射距离和时间
- 皮肤安全与宣传边界
透皮导入设备
Electroporation and Pneumatic-delivery Devices
围绕电脉冲、气压喷射、耗材液体和皮肤接触方式，判断导入设备的真实作用与监管路径。
- 电脉冲或气压参数
- 皮肤完整性
- 使用液体和耗材
- 无创性证据
组合型设备
Combination Beauty Devices
针对射频、微电流、超声、光、冷热、负压和振动等多功能组合设备进行系统判断。
- 主作用机制
- 功能独立或联动
- 最不利参数组合
- 整体预期用途