Expertise pour les produits aux mécanismes complexes
Notre expertise est organisée selon les mécanismes réels, avec un accent particulier sur les microcourants, les ultrasons, l’air ionique, la radiofréquence et les autres produits difficiles à distinguer à la frontière médical/non médical.
Appareils à microcourant et EMS
Aligner paramètres et destination pour le microcourant, le courant pulsé, la stimulation musculaire et les soins cutanés.
- Courant et tension
- Fréquence et forme d’impulsion
- Contact des électrodes
- Frontière entre stimulation musculaire et traitement
Appareils esthétiques à radiofréquence
Traiter la relation entre sortie RF, échauffement cutané, mécanisme, contexte d’utilisation et allégations médicalisées.
- Fréquence et forme d’onde
- Puissance et énergie de sortie
- Température cutanée et profondeur d’action
- Frontière entre soin, raffermissement et traitement
Appareils esthétiques à lumière
Traiter l’énergie, l’échauffement, la réaction cutanée et la frontière de destination des LED et autres sources lumineuses.
- Longueur d’onde et spectre
- Densité d’énergie
- Distance et durée
- Sécurité cutanée et limites des allégations
Appareils d’électroporation et de délivrance pneumatique
Évaluer l’action réelle et la voie réglementaire des appareils utilisant impulsions électriques, jets pneumatiques, consommables liquides et contact cutané.
- Paramètres électriques ou pneumatiques
- Intégrité cutanée
- Liquides et consommables
- Preuve du caractère non invasif
Appareils esthétiques multifonctions
Évaluation systématique des appareils associant RF, microcourant, ultrasons, lumière, chaud/froid, vide et vibration.
- Mécanisme principal
- Fonctions indépendantes ou liées
- Combinaisons défavorables
- Destination globale