光機器

光美容機器「Milk Light」の規制属性プロジェクト

波長、エネルギー密度、照射距離、皮膚温度、安全性資料に基づくプロジェクト。

背景

本製品は美容スキンケアに光エネルギーを使用し、「Milk Light」という市場名で販売されていました。市場名が実製品説明を置き換えないよう、光源、エネルギー、距離、時間を明確にしました。

主な業務

  • 波長、スペクトル、放射照度、エネルギー密度の整理
  • 照射距離と1回使用時間の分析
  • 皮膚温度、安全性、組織関連資料の追加
  • 製品名、作用原理、目的、説明書の再構築

意義

光美容機器の属性は、市場の愛称や効果表示ではなく、測定可能なパラメータと実際の使用条件で説明する必要があります。

本ページは公開許可を得た情報のみを掲載し、顧客の営業秘密、完全な申請資料、重要な試験原データ、直接複製可能なパラメータ境界は開示しません。進行中案件の内容は現段階のみを示し、個別製品の区分は実際の用途、構造、パラメータ、エビデンスに基づいて独立判断する必要があります。
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