Import nach China
Wir unterstützen ausländische Hersteller und chinesische Bevollmächtigte bei Zweckbestimmung, technischen Unterlagen, Vollmachten und dem NMPA-Klassifizierungsweg.
Europäische Union
Geprüft wird insbesondere, ob MDR Annex XVI greift, eine Benannte Stelle erforderlich ist, Produktänderungen den Weg verändern und getrennte China- und EU-Versionen nötig sind.
Vereinigte Staaten
Wir führen eine erste Abgrenzung zur risikoarmen General-Wellness-Positionierung und zu Krankheits- oder Medizinbezügen durch. Formale FDA-Arbeiten übernehmen qualifizierte US-Partner.
Leistungsgrenze
Basic Law verantwortet die Gesamtstrategie und das China-seitige Projektmanagement. Wir stellen uns nicht als globale Zertifizierungsstelle für jede Produktkategorie dar und behaupten nicht, dass jedes Beauty-Gerät als nichtmedizinisches Produkt exportiert werden kann.