REGULATORY PRACTICE

Projekte

Repräsentative abgeschlossene und laufende Projekte zeigen Produkthintergrund, regulatorische Herausforderungen, Arbeitsmethoden und Projektphase. Kein Einzelfall ersetzt die unabhängige Beurteilung eines konkreten Produkts.

MCNicht als Medizinprodukt reguliert
Importierter Mikrostrom

Regulatorisches Projekt für ein importiertes Mikrostrom-Wellnessgerät

Mehrere technische Analysen und Ergänzungsprüfungen brachten das reale Importprodukt und das China-Dossier in Übereinstimmung.

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RFNicht als Medizinprodukt reguliert
Radiofrequenz-Geräte

Regulatorisches Projekt für ein 27-MHz-RF-Delivery-Gerät

Basic Law unterstützte Rekonstruktion und Klassifizierung anhand von RF-Mechanismus, Energieparametern, Hautsicherheit und Zweckbestimmung.

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LTNicht als Medizinprodukt reguliert
Lichtbasierte Geräte

Regulatorisches Projekt für das lichtbasierte Beauty-Gerät „Milk Light“

Basic Law ordnete technische Parameter, Hautsicherheit und nichtmedizinische Beauty-Nutzung zu einem prüfbaren Dossier.

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