REGULATORY PRACTICE

프로젝트 사례

완료 및 진행 중인 대표 프로젝트를 통해 제품배경, 규제난점, 업무방법 및 현재단계를 설명합니다. 단일사례가 특정제품의 독립판단을 대신하지 않습니다.

MC의료기기로 관리하지 않음
수입 미세전류

수입 미세전류 웰니스기기 규제속성 프로젝트

여러 차례의 기술분석과 보완시험으로 실제 수입제품과 중국 신청자료를 일치시켰습니다.

프로젝트 방법 보기
RF의료기기로 관리하지 않음
RF 기기

27MHz RF 도입기기 규제속성 프로젝트

Basic Law는 RF 원리, 에너지 파라미터, 피부안전성, 사용목적을 분석해 제품재구성과 분류를 지원했습니다.

프로젝트 방법 보기
LT의료기기로 관리하지 않음
광 기기

광 미용기기 “Milk Light” 규제속성 프로젝트

Basic Law는 기술파라미터, 피부안전성, 비의료 미용용도를 심사가 가능한 자료체계로 구성했습니다.

프로젝트 방법 보기
디지털 프로젝트 포털컴플라이언스 센터 평가 신청