배경
제품은 미용관리 환경에서 27MHz RF 에너지를 사용했습니다. 중국 규제속성과 RF 명칭, 실제 파라미터, 사용목적의 관계를 명확히 해야 했습니다.
주요 과제
- 의료미용 RF 기기와 혼동될 위험
- 목적, 도입표시, 파라미터를 하나의 제품논리로 정렬할 필요
- 피부온도, 사용시간, 안전제어의 증거 필요
Basic Law 업무
제품구조, 작용원리, 출력, 사용목적, 위험, 검증자료를 체계화하고 분류신청과 보완답변을 지원했습니다.
의의
RF라는 명칭만으로 속성이 결정되지 않습니다. 비의료 경로는 목적, 파라미터, 작용방식, 위험, 증거의 전체 일치성에 달려 있습니다.
이 페이지는 공개승인을 받은 정보만 표시하며 고객 영업비밀, 전체 신청자료, 핵심 시험원자료 또는 직접 복제 가능한 파라미터 경계를 공개하지 않습니다. 진행 중 프로젝트의 내용은 현재단계만을 반영하며, 개별제품의 규제 속성은 실제 용도, 구조, 파라미터 및 근거에 따라 독립적으로 판단해야 합니다.