REGULATORY & PRODUCT SERVICE

製品分類判定申請

完全な製品証拠体系により、提案する規制ルートの妥当性を説明します。

サービス範囲

  • 申請資料一覧と版管理
  • 製品説明、構成、作用原理、使用目的
  • 類似製品、分類目録、規制属性の論証
  • リスク分析、検証資料、補足資料
  • 追加要求の分析と回答
  • 進捗、顧客タスク、納品ファイルの管理

中国製品と輸入製品

申請者、審査レベル、必要資料、連絡経路が異なります。製造者、実製品の状態、対象市場に応じて個別に計画します。

結果の境界

分類は主管当局が提出資料と実製品に基づいて判断します。Basic Lawは本サービスを証明書取得とは表現せず、承認を保証しません。

製品区分と分類判定は、実製品と正式資料に基づき所管当局が決定します。Basic Lawは規制ルート、製品再構築、エビデンス構築、プロジェクト管理を提供しますが、行政判断を代行するものではありません。
デジタルプロジェクトポータルコンプライアンスセンター 評価を申請