参数需要形成完整输出描述
超声设备的机械作用、热效应和可能的空化影响，与频率、声强、占空比、工作模式、治疗头面积、耦合方式和作用时间共同相关。
评估资料建议
- 工作频率及允许偏差
- 声强、声功率与有效辐射面积
- 连续或脉冲模式、占空比与脉冲参数
- 治疗头温升、皮肤温升和异常保护
- 耦合介质、操作路径和单次使用时间
本記事は一般的なコンプライアンス情報であり、個別製品の正式評価に代わるものではありません。法規、分類目録、ガイドライン、当局運用は変更される場合があり、各案件では当時有効な規則、実製品、正式文書を基準とします。