微弱電流とEMSは同じ美容機器に搭載されることがあります。市場では微弱電流を穏やか、EMSを筋収縮と説明しますが、企業ごとの名称は統一されておらず、画面のモード名だけでは判断できません。
1. 技術上の違い
微弱電流は小さい電流、特定波形、スキンケア感覚を強調し、EMSは電気刺激による筋収縮・運動を強調することがあります。しかし電圧、パルス幅、周波数の変更により一台が両方の刺激を作る場合があります。
2. 共通評価要素
- 電流、電圧、周波数、波形、パルス幅。
- 電極面積、位置、人体回路。
- 神経・筋への作用。
- 部位、時間、対象者。
- 疼痛、リハビリ、機能訓練、疾病目的。
- 説明書、App、宣伝。
3. 筋収縮の重要性
可視筋収縮が主機能なら、目的、強度、部位、リスクを説明します。リハビリや機能補償は健康者の一般体験と異なる判断になり得ます。
4. 複数モード
微弱電流ケアとEMS塑形には別のパラメータと作用説明が必要で、組合せ運転も評価します。低段階だけを申請し、販売版で強いEMSを開放してはいけません。
5. 測定後に命名
実出力を測定・理解してから作用と目的に応じて名称を決めます。先に名称を決めて技術資料を合わせると不一致が生じます。
微弱電流とEMSの境界は実刺激と使用目的で説明し、市場名称や単一電流値で決めません。
本記事は一般的なコンプライアンス情報であり、個別製品の正式評価に代わるものではありません。法規、分類目録、ガイドライン、当局運用は変更される場合があり、各案件では当時有効な規則、実製品、正式文書を基準とします。