市販後コンプライアンス

RF美容機器が非医療結果を得た後に引締め・シワ改善を宣伝できるか

一つの単語だけで適法性は決まりません。評価対象製品、使用目的、証拠、画像、比較、研修を含む全体文脈との一致が必要です。

RF美容機器が非医療管理の結果を得た後、「治療」という語がなければ美容表現を自由に使えると考える企業があります。しかし、実製品、結果境界、証拠、全体表示を合わせて判断します。

1. 申請時の使用目的

申請が日常スキンケア、温熱感、マッサージ補助だけなら、上市後に深部組織再構築、損傷修復、疾病改善を中心価値に変えることはできません。

2. 単語は文脈で判断

「引締め」は一般的外観表現にも、コラーゲン再生、真皮構造変更、たるみ治療と組合せた医療的表現にもなります。タイトル、画像、前後比較、口コミ、専門家推薦、口頭研修を総合します。

3. 必要な証拠

  • 実作用原理と出力範囲。
  • 宣伝に直接対応する試験。
  • 対象者と使用条件。
  • 評価指標と統計上の限界。
  • 説明書に沿う使用方法。
  • 誇張・外挿しない表現。

4. 販売店・研修リスク

公式サイトが控えめでも、美容院研修、招商会、ライブ、私域話法が治療機器として説明すれば用途の証拠になります。承認素材と禁止表現を管理します。

5. 四層審査

  1. 評価用途を超えていないか。
  2. 疾病、損傷、生理調節を暗示しないか。
  3. 具体効果の証拠があるか。
  4. 量産品、説明書、実操作と一致するか。
本稿は個別広告法助言ではありません。大規模広告や紛争では全資料の専門審査が必要です。
本記事は一般的なコンプライアンス情報であり、個別製品の正式評価に代わるものではありません。法規、分類目録、ガイドライン、当局運用は変更される場合があり、各案件では当時有効な規則、実製品、正式文書を基準とします。
デジタルプロジェクトポータルコンプライアンスセンター 評価を申請