二つの異なる問題
製品属性判定は医療機器として管理されるかを判断します。広告法、競争法、ECプラットフォーム規則、消費者保護は、どのように宣伝・販売できるかを規律します。
高リスク場面
- 代理店が治療・疾病表示を無断で追加
- 研修担当者が非医療美容機器を医療施術として説明
- ECページでビフォーアフターや根拠のない効果データを使用
- ライブ配信で暗示、事例、体験談により審査を回避
管理要件
統一素材、承認手順、代理店責任の仕組みが必要です。
本記事は一般的なコンプライアンス情報であり、個別製品の正式評価に代わるものではありません。法規、分類目録、ガイドライン、当局運用は変更される場合があり、各案件では当時有効な規則、実製品、正式文書を基準とします。