正式評価には「0～4mA」「低周波パルス」のような広い表現以上のデータが必要です。第三者が実出力を理解し、再測定できることが目的です。
1. 電流・電圧
各段階・プログラムの最大、代表、許容差を無負荷、標準負荷、人体等価条件で示します。定電流制御は限界電圧、定電圧制御は負荷別電流変化を説明します。
2. 波形・時間
- 直流・交流、単相・二相。
- 矩形、正弦、独自波形。
- 基本・変調周波数。
- パルス幅、間隔、デューティ。
- 立上り・立下り、極性切替。
- プログラム時間と周期。
3. 電極・接触
電極数、面積、材質、極性、間隔、導電媒体、固定方法が電流密度に影響します。ローラー、プローブ、パッド、手持ち回路は別に説明します。
4. ソフトプログラム対応
Appや画面の各プログラムを実ハード出力に対応させます。鎮静、リフト、活性化などの名称だけではパラメータ表の代わりになりません。出力を変えるソフト版は管理します。
5. 測定方法
測定器、負荷、接続、サンプリング、計算を記録します。チップ仕様や理論値は完成品測定を代替しません。無負荷、短絡、電極脱落、電池変化も必要に応じて検証します。
完全なパラメータ表は説明書、技術要求、試験、分類の共通基礎です。
本記事は一般的なコンプライアンス情報であり、個別製品の正式評価に代わるものではありません。法規、分類目録、ガイドライン、当局運用は変更される場合があり、各案件では当時有効な規則、実製品、正式文書を基準とします。