「吸収促進」は美容機器で最も多く、議論になりやすい表現です。何を、どの機序で、どの皮膚層を通り、どこへ、何の目的で送るのかを技術問題に変換します。
1. 表面塗布と障壁通過
機械振動やハンドピース移動は化粧品を均一に広げ、操作時間や使用感を改善することがあります。電気穿孔、超音波、気圧などで皮膚障壁を変え、物質を深部へ送る作用とは別です。
2. 物質の性質
一般化粧品、機器用液体、薬品、麻酔成分、その他活性物質は同じに扱えません。治療目的の薬物送達はコンビネーション製品の問題を生じ得ます。
3. 技術上の質問
- 物質の名称、法的位置付け、量。
- 皮膚が完全に保たれるか。
- エネルギーが障壁・拡散にどう作用するか。
- 到達深度と滞留位置。
- 対照試験の有無。
- 疾病、損傷、生理調節との関係。
- 物質なしで機器を使用できるか。
4. 広告は証拠になる
「真皮へ直達」「通路を開く」「無針注射」「薬物導入」「炎症修復」などは企業が期待する作用を示します。表面ケア資料と深部導入広告は矛盾します。
5. 継続可能な管理
開発時に物質と深度の境界を決め、証拠で支えられる目的を設定し、説明書、消耗品、研修、広告を統一します。
薬品、皮膚障壁変更、治療目的の導入を含む機器は、一般美容機器としてではなく専用評価が必要です。
本記事は一般的なコンプライアンス情報であり、個別製品の正式評価に代わるものではありません。法規、分類目録、ガイドライン、当局運用は変更される場合があり、各案件では当時有効な規則、実製品、正式文書を基準とします。