PRODUCT
실제 제품의 진정성
제품 구조, 기능, 파라미터 및 사용 방법은 제출 자료와 일치해야 합니다.
ABOUT BASIC LAW
복잡한 제품의 기술적 사실을,규제기관이 이해하고 검증할 수 있는 제품정의로 전환합니다.
Basic Law는 수입·중국산 미용기기의 중국 규제경로와 제품 컴플라이언스에 집중합니다. 해외 기술자료 또는 중국 내 R&D 버전을 출발점으로 예정 용도, 작용 메커니즘, 기술 파라미터, 위험관리, 검증근거 및 시장운영을 지속 실행 가능한 제품체계로 통합합니다.
01중국 수입
02제품 재구성
03분류 판단
04지속 관리
OUR POSITION
당사의 전문 방법론은 장기간 진행된 복잡한 수입 미세전류 프로젝트에서 시작되었습니다.
이 프로젝트를 통해 진정한 어려움은 제출 자체가 아니라 해외 기술 사실을 중국 규제 체계가 이해할 수 있는 제품 논리로 전환하는 데 있다는 점을 확인했습니다.
해외 설명서, 시험 자료, 시장 포지셔닝을 그대로 중국에 적용할 수는 없습니다. 명칭, 용도, 파라미터, 소프트웨어, 부속품, 시험 및 시장 표현을 중국 규제 맥락에서 다시 정렬해야 합니다.
Basic Law는 동일한 방법을 중국산 미세전류, 초음파, 이온 에어, 고주파 및 광 기반 기기로 확장했습니다. 제품을 이해한 후 경로를 선택하고, 근거를 구축한 후 신청을 구성하며, 최종적으로 R&D, 수입, 사용설명서 및 시장 운영을 동일한 버전으로 유지합니다.
EVIDENCE
완전한 근거
위험 관리와 실험 검증은 제품 정의를 뒷받침해야 하며 개별 보고서를 단순히 쌓는 방식이어서는 안 됩니다.
MARKET
운영 일관성
설명서, 교육, 전자상거래, 유통 모집 및 대리점 홍보는 동일한 규정 준수 논리를 유지해야 합니다.
BRAND ARCHITECTURE
브랜드 체계
WHAT WE SOLVE
당사는 제품이 기술, 규제, 시장을 넘나들 때 발생하는 구조적 단절을 해결합니다.
수입기기는 해외 자료와 중국형 정의 사이에서, 중국산 기기는 R&D 버전, 신청자료 및 판매 표현 사이에서 단절이 자주 발생합니다.
01IMPORT TO CHINA
수입 기기의 중국 규제 경로
해외 기술자료, 실제 제품 및 중국 시장 계획을 검토하여 중국형 제품명, 예정 용도, 근거 체계 및 분류경로를 구축합니다.
02PRODUCT REBUILD
제품 규정 준수 재구성
제품명, 예정 용도, 기능 구성, 출력 파라미터, 작동 논리 및 위험관리를 중심으로 실행 가능한 제품 버전을 구축합니다.
- 기능 및 파라미터 경계
- 설명서 및 사용 논리
- 개발 버전 일관성
03EVIDENCE SYSTEM
근거 및 신청 체계
위험 식별, 검증 목표, 시험계획 및 분류 논리를 상호 지지하는 근거 체계로 구성합니다.
04MARKET CONTINUITY
출시 후 지속적 일관성 관리
규제 판정은 끝이 아닙니다. 제품 업데이트, 교육자료, 전자상거래 페이지, 라이브방송 스크립트 및 유통업체 표현은 시장에서 실제로 제시되는 용도를 바꿀 수 있습니다.
BASIC LAW METHOD
실제 제품을 출발점으로 6단계 규정 준수 체계를 구축합니다.
각 단계는 구체적인 질문에 답하고 다음 단계에 검증 가능한 입력을 제공하여 R&D, 신청 및 판매가 서로 다른 제품 버전을 만들지 않도록 합니다.
의도된 용도
대상 사용자, 사용 환경 및 비의료 목적을 확인합니다.
작용 원리
주요 메커니즘과 발생 가능한 생리적 영향을 확인합니다.
기술 파라미터
주파수, 전류, 에너지, 온도, 압력 및 시간의 경계를 설정합니다.
위험 관리
구조, 소프트웨어, 작동 및 경고에 관한 관리조치를 구현합니다.
실험 검증
안전성과 예정 용도 근거로 제품 정의를 뒷받침합니다.
일관성 유지
신청, 사용설명서, 교육, 전자상거래 및 버전 업데이트를 통일합니다.
WORKING PRINCIPLES
명확한 전문 경계는 장기 프로젝트의 전제입니다.
가격 인하나 판단 단순화를 프로젝트 수와 맞바꾸지 않습니다. 단계별 평가, 명확한 산출물 및 실제 제품과의 일관성으로 고객 투자를 보호합니다.
목표는 문구로 제품 속성을 바꾸는 것이 아니라 실제 제품, 검증자료 및 실제 사업 운영으로 입증할 수 있는 컴플라이언스 경로를 구축하는 것입니다.
제품과 자료의 일관성
목표 규제경로는 실제 제품 정의와 위험관리에 기반해야 합니다. 정식 자료는 실제 제조·수입·판매되는 제품과 일치해야 합니다.
프로젝트 약속 전 평가
복잡한 기기를 전체 프로젝트로 진행하기 전에 자료, 작용 메커니즘 및 경로 실현 가능성을 평가해야 합니다.
각 단계 성과의 독립적 가치
제품 재구성, 시험설계, 자료체계 및 프로젝트 관리는 각각 확인 가능한 전문 산출물을 만듭니다. 가치를 최종 행정결론에만 귀속시키지 않습니다.
인정은 끝이 아닙니다
제품 업데이트, 판매 표현 및 유통업체 행동은 규제판정 자료와의 일관성을 지속적으로 유지해야 합니다.
PROJECT OVERVIEW
진행 중컴플라이언스 프로젝트 관리
현재 단계신청자료 확인
프로젝트 진행률68%
할 일02
자료 수집제품 재구성실험 검증분류 신청
기술 파라미터 확인완료예정 용도 확인진행 중추가 검증자료처리 대기
고객 공개 파일프로젝트 업무계획.pdf자료 확인 체크리스트.docx
COMPLIANCE OPERATING SYSTEM
전문 판단을 추적 가능한 프로젝트 과정으로 축적합니다.
정식 프로젝트는 Basic Law 컴플라이언스 프로젝트 플랫폼에서 진행상황, 할 일, 고객자료 및 파일을 관리합니다. 복잡한 작업을 확인 가능한 단계, 버전 및 책임기록으로 분해하면서 내부 검토자료, 신청전략 및 영업정보를 보호합니다.
01프로젝트 단계와 현재 마일스톤
02고객 할 일 및 자료 업로드
03파일 버전 및 확인 기록
04결과 납품 및 연간 관리
컴플라이언스 센터 열기
WORK WITH BASIC LAW
전체 프로젝트 비용을 부담하기 전에 의사결정에 활용할 수 있는 경로 평가를 확보합니다.
사용설명서, 기술 파라미터, 작동원리, 제품 이미지 및 목표 시장을 제출하십시오. 먼저 자료 준비상태를 확인하고, 실질적인 기술판단이 필요한 프로젝트는 범위를 명확히 한 정식 규제경로 진단으로 진행합니다.
Basic Law수입 및 중국산 미용기기 규제·제품 규정 준수
- 회사
- Basic Law (Beijing) Brand Management Co., Ltd.
- 전화
- 189 1026 8383
- 이메일
- zuo.basiclaw@outlook.com
- 주소
- 중국 베이징 경제기술개발구