Zwei unterschiedliche Fragen
Die regulatorische Einordnung klärt, ob ein Produkt als Medizinprodukt reguliert wird. Werberecht, Wettbewerbsrecht, Plattformregeln und Verbraucherschutz bestimmen dagegen, wie es beworben und verkauft werden darf.
Hochrisikoszenarien
- Händler ergänzen Behandlungs- oder Krankheitsaussagen
- Trainer stellen nichtmedizinische Geräte als medizinische Verfahren dar
- E-Commerce-Seiten nutzen Vorher-Nachher-Bilder oder unbelegte Daten
- Livestreams umgehen Textprüfung durch Andeutungen, Fälle oder Testimonials
Managementanforderung
Unternehmen benötigen einheitliche Materialien, Freigabeprozesse und klare Händlerverantwortung.
Dieser Beitrag dient der allgemeinen Compliance-Information und ersetzt keine formale Bewertung eines konkreten Produkts. Vorschriften, Klassifikationskataloge, Leitlinien und Behördenpraxis können sich ändern; maßgeblich sind die zum jeweiligen Zeitpunkt geltenden Regeln, das tatsächliche Produkt und formale Dokumente.