不是从文案开始
射频产品是否属于医疗器械，需要从实际产品出发。名称和宣传只是证据的一部分，无法覆盖硬件参数和作用机制。
需要共同校核的内容
- 射频频率、波形、输出功率和能量
- 电极结构、接触面积、作用部位和时间
- 皮肤温升、异常保护和最不利使用条件
- 预期用途、说明书、招商培训和电商宣传
当这些内容不能共同证明生活美容定位时，企业应调整产品或选择医疗器械路径。
This article provides general compliance information and cannot replace a formal assessment of a specific product. Regulations, classification catalogues, guidance, and enforcement practice may change; each project should rely on the rules then in effect, the actual product, and formal documents.