COMPLIANCE INSIGHTS

규제 인사이트

For management teams, R&D teams, and China representatives, we explain how regulation affects product definition, technical parameters, market access, and ongoing operation, and provide an actionable decision framework.

射频设备做非医疗路径,真正需要改的是什么

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为什么“非医认证”不是一张可以无限使用的证书

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欧盟没有医疗宣称,为什么仍可能进入 MDR Annex XVI

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进口美容设备进入中国前,为什么要先做产品定义

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拿到产品属性结果后,销售宣传为什么仍可能违法

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“促进吸收”是宣传问题,还是产品分类问题

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