非医疗器械-基本定律（北京）品牌管理有限公司-非医疗器械认定

非医疗器械声明函尊敬的客户:感谢您对我们公司的关注和支持。我们非常重视您的健康和安全并致力于为您提供高质量的非医疗器械产品和服务。在此，我们向您提供以下声明，以帮助您了解我们公司的非医疗器械产品和服务。···

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牛奶光嫩肤仪若需申请非医疗器械认定（即证明产品不属于医疗器械管理范畴），需严格依据其预期用途、工作原理及作用机制进行界定，并遵循国家药品监督管理局（NMPA）的分类界定流程。以下是具体操作指南：一、申请非···

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非医疗器械的分类界定通常基于以下几个原则：1.产品的目的和功能：非医疗器械通常是指那些不以预防、治疗、诊断或监控人体疾病为目的的产品。它们的主要功能是提供消费者日常生活中的便利、舒适或娱乐，而非直接与健···

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核心用途差异‌医疗器械‌：以疾病诊断、治疗、生理功能支持为核心目的，涵盖疾病预防、监护、损伤修复、生命维持、妊娠控制等医疗场景。其效用主要通过物理或机械方式实现，若涉及药理、免疫或代谢作用也仅起辅助作···

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