공압도입 기기는 분무, 분사 또는 고속기류로 액체를 피부에 작용시킵니다. “무침·비침습”이라는 표현만으로 피부장벽이 변하지 않는지 또는 규제속성을 판단할 수 없습니다.
1. 표면분무와 장벽통과
저압미스트는 표면습윤과 균일도포가 중심일 수 있습니다. 고압, 근거리와 집중제트는 다른 피부작용을 만들 수 있습니다. 구조, 압력, 입자크기, 속도와 시험으로 실제 작용을 설명해야 합니다.
2. 핵심 파라미터
- 작동압력과 단계별 범위.
- 노즐직경, 구조와 피부거리.
- 액적크기, 제트속도 또는 대체지표.
- 1회 분사량, 빈도와 시간.
- 작용면적, 반복횟수와 각도.
- 압력제한, 안전밸브와 이상보호.
3. 피부와 물질
피부가 완전한지, 미세손상이 있는지, 액체가 실제 어디에 머물거나 이동하는지 검증합니다. 일반 화장품, 소독제품, 의약품 등을 구분하며 약물전달, 마취 또는 치료목적을 일반 미용분무로 처리하지 않습니다.
4. 고위험 홍보
“무침주사”, “진피도달”, “스킨부스터 대체”, “약물도입”, “염증치료”는 제품목적의 이해를 직접 바꿉니다. 신청자료와 시장홍보는 같은 기전을 설명해야 합니다.
5. 개발판단
일반 미용관리라면 압력, 노즐, 물질, 거리와 설명서로 경계를 만들고 검증합니다. 핵심가치가 장벽통과라면 이름만 바꾸지 말고 의료 또는 다른 규제경로를 평가해야 합니다.
공압 무침제품은 차이가 크므로 실제 샘플과 동반액을 기준으로 독립평가해야 합니다.
이 글은 일반적인 컴플라이언스 정보를 제공하며 특정제품의 정식평가를 대신하지 않습니다. 법규, 분류목록, 가이드라인 및 당국의 집행기준은 변경될 수 있으며, 각 프로젝트는 당시 유효한 규정, 실제 제품 및 정식문서를 기준으로 해야 합니다.