Enjeux techniques et réglementaires
Le statut d’un produit RF ne peut être déterminé par le seul nom de la fréquence. La forme de sortie, l’énergie, l’échauffement, la profondeur, la durée, le mode de contact et la destination doivent être analysés ensemble.
Risques fréquents
- Allégations de traitement, réparation, réduction de l’inflammation, remodelage tissulaire ou maladie
- Paramètres, température ou conditions d’usage incompatibles avec un positionnement esthétique non médical
- Incohérence entre le dossier et le matériel ou la logique logicielle réels
- Maintien d’un discours médico-esthétique après une détermination non médicale
Informations nécessaires
Schémas et électrodes, fréquence et forme d’onde, sortie maximale, niveaux, durée, essais de température, zones d’utilisation et vidéo complète.