Classification, essais et notice reposent sur une version définie. Utiliser un échantillon à faible sortie puis augmenter l’énergie, ajouter des fonctions ou changer les allégations sépare les faits du dépôt de ceux de la vente.
1. Différences potentiellement substantielles
- Puissance RF, fréquence, contrôle thermique ou électrode.
- Tension, courant, forme d’onde ou programmes de microcourants.
- Transducteur, sortie ou mode ultrasonique.
- Nouvelles pièces à main, accessoires ou liquides.
- Déverrouillage de fonctions par App.
- Utilisateurs, zone ou destination.
- Fabricant, modèle ou matériaux critiques.
2. Même nom de modèle ne suffit pas
Carte, logiciel, capteur ou pièce à main peuvent changer sans modifier le nom. Les autorités et partenaires examinent le produit substantiel, pas seulement l’identifiant imprimé.
3. Conséquences pratiques
La plateforme trouve des fonctions hors résultat; l’échantillon de plainte ne correspond pas; le distributeur subit des pertes; le contrôle révèle des versions inexpliquées. Les risques administratifs, contractuels et de réputation peuvent se cumuler.
4. Établir une référence produit
- Photographier l’échantillon et enregistrer son numéro.
- Figer matériel, logiciel, pièces à main et matrice de sortie.
- Conserver exigences, notice et versions d’essais.
- Utiliser une approbation formelle des changements.
- Évaluer chaque changement sur action, destination et risque.
- Auditer la série et conserver les mesures.
5. Après constat d’écart
Arrêter l’extension, figer la version marché, créer une matrice de comparaison et vérifier l’applicabilité du résultat. Les changements d’énergie, destination ou risque peuvent nécessiter de nouveaux essais ou une nouvelle évaluation.
La gestion de cohérence garantit que le produit vendu est celui qui a été évalué et vérifié.