Les appareils d’électroporation utilisent généralement des champs électriques pulsés pour influencer les membranes cellulaires ou la barrière cutanée lors d’une infusion dite sans aiguille. Stimulation et transport de matière exigent des preuves plus complètes qu’un simple applicateur mécanique.
1. Paramètres électriques
- Tension de sortie et limitation du courant.
- Forme d’onde, largeur, fréquence et rapport cyclique.
- Structure, surface, espacement et contact des électrodes.
- Sortie réelle sous charges représentatives.
- Temps, niveaux et modes combinés.
- Protections circuit ouvert, court-circuit et contact.
2. Barrière cutanée
Expliquer si l’appareil améliore seulement l’étalement ou crée des voies temporaires et augmente la pénétration. Lésion, franchissement ou modification physiologique changent fortement le risque.
3. Substances associées
Nature, ingrédients et but sont essentiels. Cosmétique, médicament, anesthésique ou actif thérapeutique posent des questions différentes. Si la valeur dépend d’une substance, l’usage combiné doit être évalué.
4. Erreurs fréquentes
Utiliser « sans aiguille et non invasif » comme explication complète; déclarer le courant sans la tension pulsée; déposer pour cosmétique mais former à la délivrance de médicaments; utiliser les mêmes données pour des électrodes différentes.
5. Parcours d’évaluation
- Figer versions de l’appareil et de la substance.
- Mesurer sortie et contact corporel.
- Vérifier intégrité cutanée et transfert.
- Définir une destination fondée sur les preuves.
- Examiner les questions médicales ou combinées.
- Aligner notice, étiquette et publicité.
L’électroporation doit être jugée par l’effet réel du champ et le but de délivrance, non par le seul nom « appareil esthétique ».