微电流与EMS设备

技术与监管难点

“微电流”并不是自动属于非医疗器械的技术名称。产品是否刺激神经肌肉、是否涉及疼痛、康复、治疗和病理状态，以及电流参数和使用部位，都会影响路径判断。

常见资料

• 电流、电压、频率、脉宽和波形
• 电极材质、面积、数量和人体接触方式
• 控制软件、档位、单次工作时间和异常保护
• 健康人群用途、舒适度和安全验证