Ob ein in China hergestelltes Kosmetikgerät provinziell oder national eingereicht wird, richtet sich nach Herkunft, Art der Unklarheit und dem aktuellen Verfahren, nicht nach dem gewünschten Briefkopf.
1. Inländische Produkte mit unklarer Klasse
Nach der aktuellen Orientierung wird ein Antrag zur Klasse eines inländischen Produkts grundsätzlich bei der Provinzbehörde am Sitz des Antragstellers eingereicht. Kann die Klasse anhand von Vorschriften, Katalogen und Leitlinien bestimmt werden, antwortet die Provinz direkt. Andernfalls kann sie eine vorläufige Meinung zur weiteren Prüfung übermitteln.
2. Importierte und regionale Produkte
Importprodukte sowie relevante Produkte aus Hongkong, Macau oder Taiwan werden gewöhnlich über das Klassifizierungssystem an die zuständige nationale Fachstelle übermittelt. Hersteller, Modell, Vollmacht, Originaldaten und chinesische Version müssen übereinstimmen.
3. Neu entwickelte Produkte
Ein Produkt, das noch nicht im Katalog steht, kann einem eigenen Verfahren folgen. Zuerst ist zu klären, ob es überhaupt ein Medizinprodukt ist oder nur die konkrete Klasse unklar ist.
4. Vor Einreichung prüfen
- Beziehung zwischen Antragsteller und Hersteller.
- Inländische, importierte oder regionale Herkunft.
- Katalogeinträge und frühere Entscheidungen.
- Produktstatus oder Klassenfrage.
- Festgelegtes Serienmodell, Anleitung und Parameter.
- Verbindung zwischen Provinzkommunikation und weiterer Prüfung.
Der Weg richtet sich nach dem offiziellen System und der zuständigen Behörde zum Zeitpunkt der Einreichung.