Werte wie 500 µA, 999 µA oder 1 mA können aus anderen Märkten, Fachliteratur, Unternehmensdefinitionen oder speziellen Normen stammen. Sie sind keine einheitliche Klassifizierungsgrenze für alle Mikrostromgeräte in China.
1. Warum ein Grenzwert unzuverlässig ist
Die Wirkung hängt vom gesamten elektrischen Zustand ab. Gleichstrom, Pulse, Frequenz und Pulsbreite können bei gleicher Amplitude andere Reize erzeugen. Kleinere Elektroden erhöhen möglicherweise die lokale Stromdichte. Der medizinische Zweck ergibt sich außerdem aus Anleitung, Kennzeichnung und Werbung.
2. Gemeinsam benötigte Parameter
- Maximaler und typischer Strom.
- Leerlauf- und Lastspannung.
- Prüflast und Messpunkt.
- Frequenz, Wellenform, Pulsbreite und Tastgrad.
- Konstantstrom- oder Konstantspannungsregelung.
- Elektrodenfläche, Material und Medium.
- Dauer, Körperbereich und Programmzweck.
3. Technischer Name ist kein Ergebnis
Mikrostrom, Nanostrom oder Bioelektrizität sind Marktbegriffe. Die Bewertung betrachtet realen Ausgang und Zweck. Ein ausländischer Grenzwert oder neuer Modusname ersetzt keine chinesische Produktprüfung.
4. Richtige Nutzung von Grenzwerten
Sie können als Referenz für Entwicklung und Risikovergleich dienen. Nach Festlegung des Zwecks sind Ausgang, Körperkontakt, Wirkung und Sicherheitsgrenze zu messen. Auch hohe Spannung zur Aufrechterhaltung eines kleinen Stroms ist offenzulegen.
Keine einzelne Zahl ersetzt Medizinproduktedefinition, Klassifizierungsregeln und konkrete Produktfakten.