技术与监管难点
“微电流”并不是自动属于非医疗器械的技术名称。产品是否刺激神经肌肉、是否涉及疼痛、康复、治疗和病理状态，以及电流参数和使用部位，都会影响路径判断。
常见资料
- 电流、电压、频率、脉宽和波形
- 电极材质、面积、数量和人体接触方式
- 控制软件、档位、单次工作时间和异常保护
- 健康人群用途、舒适度和安全验证
TECHNOLOGY EXPERTISE
微电流与EMS设备
分析电流、波形、频率、作用部位与健康调理或生活美容边界。
分析电流、波形、频率、作用部位与健康调理或生活美容边界。
“微电流”并不是自动属于非医疗器械的技术名称。产品是否刺激神经肌肉、是否涉及疼痛、康复、治疗和病理状态，以及电流参数和使用部位，都会影响路径判断。