온라인 플랫폼은 입점, 심사 또는 민원처리에서 “비의료기기 증명”을 요구할 수 있습니다. 이 시장표현이 항상 하나의 법정문서를 의미하지는 않으므로 무엇을 확인하는지 먼저 알아야 합니다.
1. 구체적인 질문확인
제품명, 상세페이지 표현, 카테고리, 허가누락 또는 특정민원 중 무엇인지 전체 통지를 받고 SKU, 모델, 페이지와 판매시점을 확인합니다. 모든 문제를 “증명서 한 장 부족”으로 단순화하지 않습니다.
2. 제품자료 조합
- 기업과 제조주체 증명.
- 판매모델 사진과 식별정보.
- 설명서와 주요출력 파라미터.
- 분류결과 또는 전문속성 설명.
- 시험과 품질자료.
- 사용목적과 홍보설명.
- 모델차이와 버전일치 선언.
3. 결과와 SKU 일치
핸드피스 추가, 단계상향, App변경 또는 다른 모델이라면 기존결과가 적용되지 않을 수 있습니다. 상품페이지의 모든 기능을 평가된 제품정의와 대조합니다.
4. 불일치 홍보수정
치료, 회복, 염증, 통증 또는 재활 표현이 문제라면 분류결과만 올려서는 해결되지 않습니다. 라이브, Q&A, 고객응대와 유통사 자료도 확인합니다.
5. SKU별 장기파일
모델, 출력, 설명서, 시험, 분류근거, 페이지버전과 심사이력을 보관하고 새 기능·콘텐츠를 공개 전 검토합니다.
플랫폼 요구는 변할 수 있으므로 해당 통지를 기준으로 소통기록을 보존하고 실제 판매제품과 증거를 일치시켜야 합니다.
이 글은 일반적인 컴플라이언스 정보를 제공하며 특정제품의 정식평가를 대신하지 않습니다. 법규, 분류목록, 가이드라인 및 당국의 집행기준은 변경될 수 있으며, 각 프로젝트는 당시 유효한 규정, 실제 제품 및 정식문서를 기준으로 해야 합니다.