중국에서 제조한 미용기기를 성급 또는 국가 단계 중 어디에 제출하는지는 원하는 결과 명칭이 아니라 제품 출처, 분류 쟁점과 현행 절차에 따라 결정됩니다.
1. 등급이 불명확한 국내 제품
현행 안내에 따르면 국내 제품의 관리등급이 불명확한 경우 일반적으로 신청인 소재지 성급 약품감독부서에 제출합니다. 법규, 규칙, 목록과 지침으로 판단할 수 있으면 성급 부서가 직접 통지하고, 어려우면 예비 분류의견을 제시해 추가 연구로 보냅니다.
2. 수입 및 지역 제품
수입품과 홍콩·마카오·대만 관련 제품은 보통 분류정보시스템을 통해 국가 기술기관에 제출합니다. 해외 제조사, 모델, 위임, 원문자료와 중국 버전이 일치해야 합니다.
3. 신규 개발제품
목록에 없는 신규 제품은 별도 경로가 있을 수 있습니다. 먼저 의료기기인지, 의료기기라면 어느 등급인지 두 질문을 구분해야 합니다.
4. 제출 전 확인
- 신청인과 제조사의 관계.
- 국내, 수입 또는 지역 제품 여부.
- 기존 목록과 과거 판정.
- 제품 속성 문제인지 등급 문제인지.
- 고정된 양산 모델, 설명서와 파라미터.
- 성급 의견과 후속 검토의 연결.
정확한 경로는 제출 시점의 공식 시스템과 관할기관 요구를 따라야 합니다.
이 글은 일반적인 컴플라이언스 정보를 제공하며 특정제품의 정식평가를 대신하지 않습니다. 법규, 분류목록, 가이드라인 및 당국의 집행기준은 변경될 수 있으며, 각 프로젝트는 당시 유효한 규정, 실제 제품 및 정식문서를 기준으로 해야 합니다.