“微小电流”不是分类结论
微电流设备可能用于皮肤护理、健康调理、神经肌肉刺激、康复或疼痛相关场景。仅凭电流数值较小，不能排除医疗器械管理属性。
需要共同分析的因素
- 电流、电压、波形、频率、脉宽和极性
- 电极材质、面积、放置位置与接触介质
- 程序、软件或 App 的控制逻辑
- 目标人群、作用部位、使用时间和频率
- 说明书和市场宣传中的实际用途表达
이 글은 일반적인 컴플라이언스 정보를 제공하며 특정제품의 정식평가를 대신하지 않습니다. 법규, 분류목록, 가이드라인 및 당국의 집행기준은 변경될 수 있으며, 각 프로젝트는 당시 유효한 규정, 실제 제품 및 정식문서를 기준으로 해야 합니다.