参数需要形成完整输出描述
超声设备的机械作用、热效应和可能的空化影响，与频率、声强、占空比、工作模式、治疗头面积、耦合方式和作用时间共同相关。
评估资料建议
- 工作频率及允许偏差
- 声强、声功率与有效辐射面积
- 连续或脉冲模式、占空比与脉冲参数
- 治疗头温升、皮肤温升和异常保护
- 耦合介质、操作路径和单次使用时间
이 글은 일반적인 컴플라이언스 정보를 제공하며 특정제품의 정식평가를 대신하지 않습니다. 법규, 분류목록, 가이드라인 및 당국의 집행기준은 변경될 수 있으며, 각 프로젝트는 당시 유효한 규정, 실제 제품 및 정식문서를 기준으로 해야 합니다.