RF 미용기기 분류판정에 필요한 기술 파라미터

RF 파라미터표는 명판을 옮겨 적는 문서가 아닙니다. 실제 부하와 실제 사용조건에서 에너지가 어떻게 출력되고 온도와 이상 위험을 어떻게 제어하는지 보여야 합니다.

1. RF 발생과 출력

• 공칭 주파수, 범위와 허용오차.
• 각 단계의 실제 출력, 에너지 또는 검증 가능한 지표.
• 연속, 펄스 또는 변조 방식.
• 시험부하, 커플링 매질과 측정방법.
• 기동, 안정성과 장시간 변화.

2. 전극과 핸드피스

단극·양극·다극, 전극 수, 극성, 간격, 면적, 재질, 절연과 인체 접촉을 기록합니다. 외형이 비슷해도 전류밀도와 국부 온도는 다를 수 있습니다.

3. 사용 및 최악조건

세션 시간, 한 부위 체류시간, 이동속도, 반복, 부위, 커플링 제품과 환경을 정하고 최고단계, 최장시간과 합리적으로 예상되는 불리한 사용을 시험합니다.

4. 온도·이상 보호

• 센서 위치와 정확도.
• 과온 임계값과 출력 제한.
• 접촉불량, 무부하, 핸드피스 이탈 제어.
• 소프트웨어·센서 고장과 재시작 상태.
• 경보, 자동정지와 사용자 안내.

5. 하나의 기준표

파라미터 기준표를 설명서, 기술요구, 시험, 위험분석과 홍보의 공통 원천으로 사용하고 App 프로그램과 실제 출력을 연결합니다.

RF 파라미터는 구조, 인체 접촉과 사용목적과 함께 해석해야 하며 하나의 수치가 분류를 결정하지 않습니다.