시판 후 컴플라이언스

비의료 판정 후에도 기업이 계속 관리해야 할 사항

분류판정 후 일관성 관리.

结果对应的是特定产品版本

分类界定结果基于正式提交的产品用途、结构、参数、附件和资料作出。后续变化如果影响产品定义,原结论不应被机械套用。

需要持续管理的内容

  • 产品型号、功能、参数、软件和配件变化
  • 中文说明书、标签和操作流程
  • 招商手册、培训课件和直播话术
  • 电商详情页和经销商宣传
  • 投诉、平台审核和监管问询记录
이 글은 일반적인 컴플라이언스 정보를 제공하며 특정제품의 정식평가를 대신하지 않습니다. 법규, 분류목록, 가이드라인 및 당국의 집행기준은 변경될 수 있으며, 각 프로젝트는 당시 유효한 규정, 실제 제품 및 정식문서를 기준으로 해야 합니다.
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