정식 평가에는 “0~4mA” 또는 “저주파 펄스” 이상의 구체 자료가 필요합니다. 파라미터 파일은 검토자가 실제 출력을 이해하고 재현할 수 있도록 해야 합니다.
1. 전류와 전압
각 단계·프로그램의 최대, 대표와 허용오차를 무부하, 표준부하와 인체등가 조건에서 제시합니다. 정전류 시스템은 제한전압을, 정전압 시스템은 부하별 전류변화를 설명합니다.
2. 파형과 시간
- 직류·교류, 단상·양상.
- 구형파, 정현파 또는 사용자 파형.
- 기본 및 변조 주파수.
- 펄스폭, 간격과 듀티.
- 상승·하강 시간과 극성전환.
- 프로그램 시간과 주기.
3. 전극과 접촉
전극 수, 면적, 재질, 극성, 간격, 도전매질과 고정방식이 전류밀도에 영향을 줍니다. 롤러, 프로브, 패치와 손 회로는 각각 설명합니다.
4. 소프트웨어 프로그램 대응
App 또는 화면의 각 프로그램을 실제 하드웨어 출력과 연결합니다. 진정, 리프팅, 활력 같은 마케팅 이름은 파라미터 매트릭스를 대신하지 못합니다. 출력을 바꾸는 소프트웨어 버전은 관리합니다.
5. 측정방법
계측기, 부하, 연결, 샘플링과 계산방법을 기록합니다. 칩 사양이나 이론계산은 완제품 출력 측정을 대신할 수 없습니다. 무부하, 단락, 전극 이탈과 배터리 변화도 필요하면 검증합니다.
완전한 파라미터표는 설명서, 기술요구, 시험과 분류판정의 공통 기반입니다.
이 글은 일반적인 컴플라이언스 정보를 제공하며 특정제품의 정식평가를 대신하지 않습니다. 법규, 분류목록, 가이드라인 및 당국의 집행기준은 변경될 수 있으며, 각 프로젝트는 당시 유효한 규정, 실제 제품 및 정식문서를 기준으로 해야 합니다.