전기천공 미용기기는 일반적으로 펄스전기장으로 세포막 또는 피부장벽에 영향을 주어 무침도입을 수행합니다. 전기자극과 물질전달이 포함되므로 일반 기계식 도포기기보다 완전한 기술증거가 필요합니다.
1. 전기 파라미터
- 출력전압과 전류제한.
- 파형, 펄스폭, 주파수와 듀티.
- 전극 구조, 면적, 간격과 접촉.
- 대표부하에서 실제 출력.
- 프로그램 시간, 단계와 조합모드.
- 개방, 단락과 접촉이상 보호.
2. 피부장벽 작용
표면도포만 개선하는지, 일시적 통로와 침투증가를 만드는지 설명해야 합니다. 피부손상, 관통 또는 명확한 생리변화는 위험평가를 크게 바꿉니다.
3. 도입물질
물질의 성격, 성분과 목적이 중요합니다. 일반 화장품, 의약품, 마취제와 치료성분은 다른 문제를 만듭니다. 특정물질에 상업성이 의존하면 조합사용을 평가해야 합니다.
4. 흔한 오류
“무침·비침습”으로 모든 작용을 설명하거나, 전류만 공개하고 펄스전압을 누락하거나, 신청은 화장품 보조인데 교육은 약물도입이거나, 다른 전극에 같은 데이터를 사용하는 경우입니다.
5. 평가경로
- 기기와 동반물질 버전을 고정합니다.
- 전기출력과 인체접촉을 측정합니다.
- 피부완전성과 실제 전달을 검증합니다.
- 증거기반 사용목적을 정합니다.
- 의료기기·복합제품 문제를 확인합니다.
- 설명서, 라벨과 홍보를 통일합니다.
전기천공은 “미용기기”라는 이름이 아니라 실제 전기장 작용과 도입목적으로 판단해야 합니다.
이 글은 일반적인 컴플라이언스 정보를 제공하며 특정제품의 정식평가를 대신하지 않습니다. 법규, 분류목록, 가이드라인 및 당국의 집행기준은 변경될 수 있으며, 각 프로젝트는 당시 유효한 규정, 실제 제품 및 정식문서를 기준으로 해야 합니다.